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医药改革令 | 你还在用淘汰的无净化设施干燥箱吗?

11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。



落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。


鼓励类主要是:

鼓励新药开发,药物生产技术的开发和应用,鼓励采用细胞培养,培养基培养、发酵等现代生物技术改造传统生产工艺,鼓励新型包材的开发和生产,鼓励高端制药设备的开发和生产等等。



限制类则主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品。


淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,不具备安全生产条件,严重浪费资源、污染环境,需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。

其中淘汰类落后生产工艺装备中包括无净化设施的热风干燥箱。



干燥箱分为两种,一种是通过自然对流对样品进行干燥,另一种通过鼓风机产生热空气来带走样品的水分或者溶剂达到干燥的作用。


自然对流形式的箱子温度均匀性比强制送风循环形式的箱子温度均匀性略差,且达到温度稳定的时间比较长。

但正是由于没有气流扰动,因此在处理粉末样品或者轻质样品有独特的优势。



这次《产业目录》针对的是后者。

普通大多数干燥箱的风机是轴流风机,运行时振动大,风速多为不可调。


气流对样品表面进行干燥和吹扫时,样品表面的颗?;蛘呦宋嗟南肝⒎鄢净嵬牙胙繁砻?,这些粉尘肉眼难以观测而且容易受浮力影响会到处乱窜,造成清洁的时候不能完全清洁到位。


久而久之,漂浮在外的粉尘不仅会造成样品的污染,影响产品质量,而且会通过箱体缝隙进入仪器内部,造成电气故障甚至发生短路引发更严重的危害。



既想要快速达到稳定温度又能保持箱体内部的洁净度,那可怎么办呀?


(不用怕!广州仪人在大厅?。?/span>

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小编在了解各药企客户的需求后,发现洁净干燥箱就能够很好地满足要求。



雅马拓生产的DE/DT系列洁净干燥箱能够抑制颗粒物的产生,洁净度时刻保持在100级。


与普通干燥箱设计不同,DE/DT洁净干燥箱运行时气流通过离心风扇实现干燥区和气流区相通。


气流进入干燥区前经过一道高温耐热HEPA过滤器,将所带的颗粒物全部截留在过滤器表面达到洁净的效果,然后气流再进入干燥区,如此循环。


该过滤器能够截留粒径0.3um以上的颗粒物,所以由样品产生的粉尘颗粒物不会停留在干燥区污染样品。



上图为带HEPA过滤器和不带HEPA过滤器箱体内部洁净度的区别,可以看到配备了HEPA过滤器的箱子内部洁净度能够一直保持在洁净度100级,而没有配备HEPA过滤器的箱体内部洁净度只有在温度稳定的时候才能达到一个相对较好的状态,升温和降温阶段颗粒数目又是维持在一个高的水平。



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